患者の骨髄を使う脊髄損傷の再生医療、初の本承認へ

患者かんじゃ自身じしんの骨髄こつずいから作つくる脊髄せきずい損傷そんしょうの治療ちりょう製品せいひんが、条件じょうけん付づきの承認しょうにんから初はじめて「本承認ほんしょうにん」へと進すすむことになりました。この製品せいひんは「ステミラック」と呼よばれる再生さいせい医療いりょう製品せいひんで、脊髄せきずい損傷そんしょうの患者かんじゃの治療ちりょうに使つかわれます。

「ステミラック」はこれまで、国くにから条件じょうけん付づきで承認しょうにんされていました。厚生こうせい労働省ろうどうしょうの専門せんもん部会ぶかいは15日にち、新あらたなデータで有効性ゆうこうせいなどが確認かくにんできたとして、製造せいぞう販売はんばいの本承認ほんしょうにんを了承りょうしょうしました。

条件じょうけん付づきで承認しょうにんされていた再生さいせい医療いりょう製品せいひんが本承認ほんしょうにんに進すすむのは、これが初はじめてとなります。新あらたなデータによって有効性ゆうこうせいが確認かくにんされたことで、患者かんじゃ自身じしんの骨髄こつずいを使つかう治療ちりょうが正式せいしきに認みとめられることになります。