モデルナとメルク 個別化がんワクチンの第3相試験で良好な結果を発表

皮膚ひふがんの腫瘍しゅよう切除せつじょを受うけた悪性黒色腫あくせいこくしょくしゅ（メラノーマ）の患者かんじゃにとって、再発さいはつや遠隔えんかく転移てんいの恐おそれは長ながい間あいだ大おおきな負担ふたんとなってきた。しかし、患者かんじゃ一人一人ひとりひとりのがん細胞さいぼうの遺伝子いでんし変異へんいに合あわせて作製さくせいする「個別化こべつかがんワクチン」が、その再発さいはつリスクを大幅おおはばに減へらす可能性かのうせいが臨床試験りんしょうしけんで示しめされた。

米べい製薬せいやく大手おおてメルクとバイオ企業きぎょうモデルナは2026年ねん8月がつ19日にち、共同きょうどう開発かいはつ中ちゅうのmRNAベース個別化こべつかネオアンチゲン療法りょうほう「インティスメラン・オートジーン」とがん免疫めんえき治療薬ちりょうやく「キイトルーダ」の併用へいよう療法りょうほうについて、第だい3相そう臨床試験りんしょうしけん（INTerpath-001試験しけん）の速報そくほう結果けっかを発表はっぴょうした。本ほん試験しけんの対象たいしょうは、手術しゅじゅつで腫瘍しゅようを完全かんぜん切除せつじょしたステージIIBからステージIVの悪性黒色腫あくせいこくしょくしゅ患者かんじゃ。キイトルーダの単独たんどく療法りょうほうと比較ひかくした結果けっか、併用へいよう療法りょうほうを受うけた患者かんじゃ群ぐんでは、がんの再発さいはつまたは死亡しぼうのリスクが49％低下ていかし、遠隔えんかく転移てんいまたは死亡しぼうのリスクも59％低下ていかしたことが確認かくにんされた。再発さいはつのない生存せいぞん期間きかん（RFS）と遠隔えんかく転移てんいのない生存せいぞん期間きかん（DMFS）の双方そうほうで統計的とうけいてきに有意ゆういな改善かいぜんを示しめした併用へいよう療法りょうほうは、これが世界せかい初はつとなる。

インティスメラン・オートジーンは、切除せつじょしたがん組織そしきから患者かんじゃごとの遺伝子いでんし変異へんいを解析かいせきし、腫瘍しゅよう特有とくゆうの目印めじるしである「ネオアンチゲン」を標的ひょうてきに免疫系めんえきけいを活性化かっせいかするオーダーメイド型がた治療法ちりょうほうである。従来じゅうらいの抗こうがん剤ざいや一律いちりつの免疫めんえき療法りょうほうとは異ことなり、一人一人ひとりひとりの腫瘍しゅように特化とっかした攻撃こうげきルートを体からだに教おしえ込こむ仕組しくみだ。

モデルナの創業者そうぎょうしゃヌーバー・アフェヤン氏しは「2010年ねんの創業そうぎょう当時とうじ、mRNAを新あらたな医薬品いやくひんとする発想はっそうは完全かんぜんに否定ひていされ、個別こべつ腫瘍しゅように合あわせた治療ちりょうなど夢ゆめのまた夢ゆめとされていた」と振ふり返かえる。研究けんきゅうチームを率ひきいるシドニー大学だいがくのジョージナ・ロング教授きょうじゅも「悪性黒色腫あくせいこくしょくしゅの術後じゅつご治療ちりょうにおける新あらたな診療しんりょうのあり方かたを確立かくりつする歴史的れきしてきな成果せいかだ」と語かたる。現在げんざい、両社りょうしゃは非小細胞肺ひしょうさいぼうはいがんや膀胱ぼうこうがん、胃いがんなど9つの臨床試験りんしょうしけんを進すすめており、今後こんご各国かっこくの規制きせい当局とうきょくへ承認しょうにん申請しんせいに向むけた協議きょうぎを開始かいしする予定よていだ。